一次性使用卫生产品消毒效果生物监测评价方法

 

 F1.1环氧乙烷消毒效果评价  用生物指示菌为枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372) 。在菌量为5×105~5×106cfu/片,环氧乙烷浓度为600mg/L±30mg/L,作用温度为54±2℃,相对湿度为60%±10%条件下,其灭杀90%微生物所需时间D值应为2.5~5.8min,存活时间≥7.5min,杀灭时间≤58min.
 
    F1.2每次测试**少布放10片生物指示剂,放于**难杀灭处。消毒完毕,取出指示菌片接种营养肉汤培养液作定性检测或接种营养琼脂培养基作定量检测,将未处理阳性对照菌片作相同接种,两者均置35℃±2℃培养。阳性对照应在24h内有菌生长。定性培养样品如连续观察7天全部无菌生长,可报告生物指示剂培养阴性,消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比灭活指数达到103也可报告消毒合格。
 
    F2电离辐射消毒
 
    F2.1电离辐射消毒效果评价用生物指示菌为短小杆菌芽胞E601(ATCC27142),在菌量为5×105~5×106cfu/片时,其杀灭90%微生物所需剂量D10值应为1.7kGy.
 
    F2.2每次测试**少选5箱,每箱产品布放3片生物指示剂,置**小剂量处。消毒完毕,取出指示菌片接种营养肉汤培养液作定性检测或接种营养琼脂培养基作定量检测,将未处理阳性对照菌片作相同接种,两者均置35℃±2℃培养。阳性对照应在24h内有菌生长。定性培养样品如连续观察7天全部无菌生长,可报告生物指示剂培养阴性,消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比灭活指数达到103也可报告消毒合格。
 
    F3压力蒸汽消毒
 
    参照GB15981-1995规定执行。