通过高压灭菌器进行微生物分析的SOP

1.0目标

制定程序就是为高压灭菌器的微生物测试提供指导。

2.0范围

此程序适用于质控部门微生物实验室中的培养基,玻璃器皿,衣服,无菌器具,过滤组件等的灭菌。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

**席质量保证和质量控制

5.0程序

5.1按照SOP准备用于制备培养基的培养基,并根据需要分配培养基。
5.2用非吸收性的棉花正确塞住分配的介质。过滤组件的出口**用非吸收性棉塞塞住,然后用黄油纸包裹以覆盖整个组件。采样瓶**用铝箔包住直至瓶颈。
5.3在培养基容器,过滤组件和玻璃器皿上
贴上标签。5.4 将包装好的容器放入不锈钢托盘中,然后转移到高压灭菌室。
5.5戴上安全耐热手套,然后通过介质和化学指示条将高压灭菌器装入,对硬质配件和服装将遵循相同的步骤周期。
5.6按SOP操作高压灭菌锅以操作高压灭菌锅
5.7观察高压灭菌器周期,并在温度达到121°C时进入高压灭菌器日志(在121°C和15 psi下灭菌20分钟的介质以及玻璃器皿,衣服)并在121°C和15 psi下过滤30分钟),根据负载类型将循环保持20或30分钟,并记下保持时间。
5.8当压力变为0 psi时,请打开门(无菌侧),并且**从无菌侧(冷却区)卸下负载材料。
5.9检查化学指示条的颜色从白色变为黑色。同时检查温度探头的打印输出,如果化学指示剂的颜色变化不正确或不令人满意,并且打印输出中的温度超出范围,请立即通知您的上级以采取进一步措施,并按照SOP丢弃介质以销毁微生物废物。
5.10如果化学指示剂的颜色变化令人满意并且打印输出的温度在规定的范围内,则高压灭菌的介质适合进行微生物检测。
5.11用压力蒸汽灭菌器周期号标记化学指示剂滑条和打印的温度,并附在记录上。

5.12注意事项

5.12.1在高压灭菌锅的装卸过程中,请始终佩戴耐热手手套。
5.12.2仅重新配制所需量的培养基。避免准备过多的培养基并重熔多次。
5.12.3灭菌应严格按照规定进行。

6.0缩写

SOP:标准操作程序
QA:质量保证
QC:质量控制
NA:不适用
SS:不锈钢