臭氧灭菌柜验证计划

1 概述

臭氧灭菌柜用于洁净厂服的消毒灭菌。本机作业风道规划成柜体内底部进风,经过两头夹层进入上部臭氧发室内,由低噪音轴流风机从柜体上部往下直接送出,然后构成循环作业方式。臭氧发作装置将流经臭氧发作管邻近的空气电离产生臭氧并由风机送往作业室内,对作业室内的厂服进行消毒灭菌。
2 意图
根据《2012年验证总计划》项目施行安排表,为承认臭氧消毒柜的装置是契合规划请求,材料和文件完全;承认臭氧消毒柜的运转是契合设定的规范,预订的技能请求,可到达阐明书上技能指标;承认对洁净服的灭菌契合请求,特制定本验证计划,进行验证。 验证进程应严厉按照本计划规则的内容进行,若因特殊原因确需改变时,应填写验证计划改变请求及批准书(附表1),报验证小组批准。
3 规模
本次承认规模主要为OBORB-MC600型臭氧灭菌柜的体系承认。

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