多功能中药灭菌柜标准清洗操作规程

1、 目的:建立多功能中药灭菌柜标准清洗操作规程(SOP), 用以标准该设备的清洗操作。

2、 规模:适用于本公司饮片车间ZQS2.5多功能中药灭菌柜的清洗。
3、 职责:出产车间操作人员担任编制;出产部部长审核;主管出产副总经理同意;出产部出产车间操作人员担任履行;车间质监员对规程的施行监督。
4、 术语或定义:N/A
5、 内容:
5.1 清洗施行的条件和频次:
5.1.1 替换种类时;
5.1.2 每批出产完毕时;
5.1.3 同种类替换出产批号时;
5.1.4 超越设备清洗有效期时。
5.2 清洗东西:毛刷(不脱毛)、洁净抹布、清洗盆、橡胶手套。
5.3 清洗剂:饮用水、75%乙醇(制造办法:取95%乙醇641g,加纯化水211g,混匀即得(约1000ml)。制造完结用酒精计承认其酒精度,如有违背应适当调整,使其浓度契合请求。)。 消毒剂:75%乙醇
5.4 清洗地点 就地清洗、用具清洗间清洗
5.5 清洗办法及过程: 前一批标识去掉→可移动有些的清洗→设备内部清洗→设备外部清洗→洁具的清洗→填写清洗记载→换状况标识
5.5.1 状况标识的替换:出产完毕后,堵截电源,将设备的状况标识“运转中” 去掉,换上状况标识“待清洗”,准备施行清洗时再将状况标识“待清洗”去掉,开端清洗操作。
5.5.2 翻开灭菌柜门,拉出灭菌车,用毛刷将灭菌柜及灭菌盘内残留的药屑粉末打扫。
5.5.3 将灭菌车和灭菌盘移**用具清洗间(房间编号***),将灭菌盘置清洗池中,边用饮用水冲刷,边用毛刷、抹布等东西冲洗,不易清洗掉的污渍用蘸有75%乙醇的抹布擦洗,洗**灭菌盘上没有可见的药屑及污渍残留,然后用纯化水冲刷两遍,控干残留的水。
5.5.4 先用蘸有饮用水的抹布擦洗灭菌车三遍,再用蘸有纯化水的抹布擦洗两遍。
5.5.5 先用蘸有饮用水的抹布擦洗灭菌柜内壁及柜门,再用蘸有纯化水的抹布擦洗两遍。擦洗时先上后下,先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦洗灭菌盘、灭菌车、灭菌柜内壁和柜门。
5.6 清洗作用查看
5.6.1设备清洗后应进行下列查看:
5.6.1.1 目视灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦洗灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门,抹布均不得变色。
5.6.2 设备运用前除进行5.6.1项下查看外,还应查看设备是不是处于“已清洗”状况、清洗状况是不是在有效期内。
5.7 洁具的清洗与寄存 清洗完毕后用饮用水将抹布、毛刷等清洗东西清洗干净,寄存于洁具间(房间编号**)内。
5.8 清洗完毕,及时填写清洗记载。
5.9 清洗完结,由质监员查看合格后,换上“已清洗”状况标识。
5.10 设备寄存及免受污染的措施
5.10.1 设备在D级洁净区内寄存,寄存条件应契合D级洁净区的请求。
5.10.2 寄存期限应不超越72小时,超越72小时从头运用时从头清洗。
5.10.3 已清洗设备地点房间门锁封闭,非出产需求人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备运用完后应及时清洗,出产完毕**清洗前**长间隔时间不得超越4小时。
5.11.2 上述清洗应在堵截电源、设备冷却**室温后进行,电气有些只能运用干抹布擦洗,不可用湿抹布清洗。
5.11.3 替换种类时进行上述操作。
5.11.4 连续出产不超越三批只需进行5.5.2项的操作。
5.11.5 超越清洗有效期从头清洗时,只需先用蘸有纯化水的抹布对灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门进行擦洗,再用75%乙醇擦洗消毒即可。
5.11.6 同一种类,连续出产超越三批时,需进行5.4.2项的别的操作。
5.11.7 特殊情况随时进行清洗。

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