1、 目的：建立多功能中药灭菌柜标准清洗操作规程（SOP）, 用以标准该设备的清洗操作。
2、 规模：适用于本公司饮片车间ZQS2.5多功能中药灭菌柜的清洗。
3、 职责：出产车间操作人员担任编制；出产部部长审核；主管出产副总经理同意；出产部出产车间操作人员担任履行；车间质监员对规程的施行监督。
4、 术语或定义：N/A
5、 内容：
5.1 清洗施行的条件和频次：
5.1.1 替换种类时；
5.1.2 每批出产完毕时；
5.1.3 同种类替换出产批号时；
5.1.4 超越设备清洗有效期时。
5.2 清洗东西：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洗盆、橡胶手套。
5.3 清洗剂：饮用水、75%乙醇（制造办法：取95%乙醇641g，加纯化水211g，混匀即得（约1000ml）。制造完结用酒精计承认其酒精度，如有违背应适当调整，使其浓度契合请求。）。 消毒剂：75%乙醇
5.4 清洗地点 就地清洗、用具清洗间清洗
5.5 清洗办法及过程： 前一批标识去掉→可移动有些的清洗→设备内部清洗→设备外部清洗→洁具的清洗→填写清洗记载→换状况标识
5.5.1 状况标识的替换：出产完毕后，堵截电源，将设备的状况标识“运转中” 去掉，换上状况标识“待清洗”，准备施行清洗时再将状况标识“待清洗”去掉，开端清洗操作。
5.5.2 翻开灭菌柜门，拉出灭菌车，用毛刷将灭菌柜及灭菌盘内残留的药屑粉末打扫。
5.5.3 将灭菌车和灭菌盘移**用具清洗间（房间编号***），将灭菌盘置清洗池中，边用饮用水冲刷，边用毛刷、抹布等东西冲洗，不易清洗掉的污渍用蘸有75%乙醇的抹布擦洗，洗**灭菌盘上没有可见的药屑及污渍残留，然后用纯化水冲刷两遍，控干残留的水。
5.5.4 先用蘸有饮用水的抹布擦洗灭菌车三遍，再用蘸有纯化水的抹布擦洗两遍。
5.5.5 先用蘸有饮用水的抹布擦洗灭菌柜内壁及柜门，再用蘸有纯化水的抹布擦洗两遍。擦洗时先上后下，先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦洗灭菌盘、灭菌车、灭菌柜内壁和柜门。
5.6 清洗作用查看
5.6.1设备清洗后应进行下列查看：
5.6.1.1 目视灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦洗灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门，抹布均不得变色。
5.6.2 设备运用前除进行5.6.1项下查看外，还应查看设备是不是处于“已清洗”状况、清洗状况是不是在有效期内。
5.7 洁具的清洗与寄存 清洗完毕后用饮用水将抹布、毛刷等清洗东西清洗干净，寄存于洁具间（房间编号**）内。
5.8 清洗完毕，及时填写清洗记载。
5.9 清洗完结，由质监员查看合格后，换上“已清洗”状况标识。
5.10 设备寄存及免受污染的措施
5.10.1 设备在D级洁净区内寄存，寄存条件应契合D级洁净区的请求。
5.10.2 寄存期限应不超越72小时，超越72小时从头运用时从头清洗。
5.10.3 已清洗设备地点房间门锁封闭，非出产需求人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备运用完后应及时清洗，出产完毕**清洗前**长间隔时间不得超越4小时。
5.11.2 上述清洗应在堵截电源、设备冷却**室温后进行，电气有些只能运用干抹布擦洗，不可用湿抹布清洗。
5.11.3 替换种类时进行上述操作。
5.11.4 连续出产不超越三批只需进行5.5.2项的操作。
5.11.5 超越清洗有效期从头清洗时，只需先用蘸有纯化水的抹布对灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门进行擦洗，再用75%乙醇擦洗消毒即可。
5.11.6 同一种类，连续出产超越三批时，需进行5.4.2项的别的操作。
5.11.7 特殊情况随时进行清洗。
